Opis
Postać
gran.do p.roztw.doust.
Dawkowanie
0,6 g/3g
Opakowanie
10 sasz.a 3g
Skład
3 g proszku (1 saszetka) zawierają 600 mg acetylocysteiny (Acetylcysteinum).
Substancje pomocnicze:
3 g proszku (1 saszetka) zawierają 2,045 g sacharozy.
Kwas askorbowy
Sacharyna sodowa
Aromat cytrynowy (Permaseal Nr 10964-51)
Aromat miodowy ((Permaseal Nr 73425-31)
ACC 600 Hot jest wskazany jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z zapaleniem oskrzeli związanym z przeziębieniem.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na acetylocysteinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
Stan astmatyczny.
Nietolerancja fruktozy.
Zmniejszona zdolność do odkrztuszania wydzieliny.
Ciąża i okres karmienia piersią.
Działania niepożądane
Działania niepożądane wymieniono zgodnie z częstością ich występowania:
Niezbyt często ( ³ 1/1000 do < 1/100):
zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, ból głowy, szumy uszne.
Rzadko ( ³ 1/10 000 do < 1/1000):
zgaga, nudności, biegunka, wymioty.
Rzadko obserwowano reakcje alergiczne ze świądem, pokrzywką, wysypką, skurczem oskrzeli,
tachykardią i zmniejszeniem ciśnienia tętniczego krwi. Rzadkie przypadki skurczu oskrzeli dotyczyły
głównie pacjentów z nadreaktywnością oskrzeli związaną z astmą oskrzelową.
Rzadko opisywano krwawienia, częściowo związane z reakcjami alergicznymi. W przebiegu różnych
badań obserwowano zmniejszoną agregację płytek krwi w obecności acetylocysteiny, ale na obecnym
etapie nie jest możliwe ustalenie znaczenia klinicznego tego zjawiska.
Bardzo rzadko ( < 1/10 000), włącznie z pojedynczymi przypadkami:
niedokrwistość, krwotok i krwiak osierdzia.
Interakcje
Jednoczesne stosowanie acetylocysteiny i leków przeciwkaszlowych może spowodować zaleganie
wydzieliny na skutek zmniejszenia odruchu kaszlowego.
Istniejące doniesienia o inaktywacji antybiotyków przez acetylocysteinę i inne leki mukolityczne
dotyczą jedynie doświadczeń in vitro, w których wymienione substancje mieszano ze sobą
bezpośrednio. Jednak ze względów bezpieczeństwa acetylocysteinę i doustnie podawane
antybiotyki należy przyjmować oddzielnie, w odstępie co najmniej 2 godzin. Opisane niezgodności
in vivo dotyczyły zwłaszcza półsyntetycznych penicylin, tetracyklin, cefalosporyn
i aminoglikozydów. Nie wykazano niezgodności acetylocysteiny z takimi antybiotykami, jak
amoksycylina, doksycyklina, erytromycyna, tiamfenikol i cefuroksym.
Skojarzone stosowanie acetylocysteiny i nitrogliceryny lub innych azotanów może prowadzić do
nasilenia ich działania rozszerzającego naczynia krwionośne i hamowania agregacji płytek krwi.
Dawkowanie
Sposób podawania:
Zawartość saszetki należy wsypać do szklanki z gorącą wodą, dokładnie wymieszać i wypić ciepły
płyn. Preparat należy przyjmować po posiłkach. Nie stosować przed snem.
Podczas leczenia zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów.
Należy unikać dłuższego kontaktu przygotowanego roztworu doustnego z metalami i gumą.
Środki ostrożności
Acetylocysteinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z astmą (ze względu na możliwość
wystąpienia skurczu oskrzeli), u osób w podeszłym wieku lub z niewydolnością oddechową.
W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania acetylocysteiny i antybiotyków
podawanych doustnie, wymienione leki należy przyjmować w odstępie co najmniej 2 godzin
Preparat zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi
z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem
sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Informacja dla chorych na cukrzycę:
3 g proszku (1 saszetka) zawierają 2,045 g sacharozy.
3 g proszku (1 saszetka) zawierają 0,17 WW.
Prowadzenie pojazdów
Nie dowiedziono, aby acetylocysteina zaburzała zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych lub
obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Przedawkowanie
Brak doniesień o przypadkach zatrucia po doustnym przyjęciu acetylocysteiny. U ochotników, którzy
przyjmowali acetylocysteinę w dawce 11,6 g na dobę przez 3 miesiące nie zaobserwowano ciężkich
działań niepożądanych. Acetylocysteina w dawkach do 500 mg/kg mc. była dobrze tolerowana i nie
występowały objawy zatrucia.
Objawy zatrucia
Przedawkowanie może spowodować nudności, wymioty, biegunkę.
Leczenie zatrucia
W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe.
Ciąża
Ze względu na brak doświadczeń dotyczących stosowania acetylocysteiny w okresie ciąży i karmienia
piersią, preparatu nie należy stosować u kobiet w tym czasie.
Badania na zwierzętach (szczury i króliki) nie wykazały teratogennego działania acetylocysteiny.
