Informacje podstawowe Biolevox Ha, 2,2% kwas hialuronowy do iniekcji, 2 ml x 1 ampułko-strzykawka
Biolevox HA 2,2% to wyrób medyczny, zawierający w swym składzie hialuronian sodu o wysokiej masie cząsteczkowej. Produkt jest sterylny i apirogenny. Przeznaczony do iniekcji dostawowej, celem zwiększenia lepkości mazi stawowej.
Produkt jest przeznaczony do stosowania przez wykwalifikowany personel medyczny.
Skład Biolevox Ha, 2,2% kwas hialuronowy do iniekcji, 2 ml x 1 ampułko-strzykawka
1 ml preparatu zawiera: hialuronian sodu (22,000 mg), chlorek sodu (8,500 mg), dwusodowy wodorofosforan (0,563 mg), sodowy dwuwodorofosforan (0,045 mg), woda do iniekcji (q.s.).
Zawartość opakowaniaW opakowaniu znajduje się 1 sterylna ampułko-strzykawka z 2 ml bezbarwnego żelu a także sterylna igła. Ampułko-strzykawka jest dodatkowo umieszczona w blistrze.
Działanie Biolevox Ha, 2,2% kwas hialuronowy do iniekcji, 2 ml x 1 ampułko-strzykawka
Zawarty w preparacie hialuronian sodu jest substancją odpowiedzialną za lepkość i elastyczność mazi stawowej. Poprzez swoje właściwości smarujące i amortyzujące wpływa na bezbolesny, fizjologiczny ruch stawu. Ponadto, dostarcza on chrząstce stawowej substancji odżywczych. Wstrzyknięcie dostawowe hialuronianu sodu pozwala uelastycznić i poprawić lepkość mazi stawowej. Dzięki temu, już jedna iniekcja dostawowa pozwala poprawić ruchomość w stawie, przywrócić komfort oraz zmniejszyć poziom odczuwalnego bólu, wynikającego z uszkodzenia chrząstki stawowej.
Wskazania Biolevox Ha, 2,2% kwas hialuronowy do iniekcji, 2 ml x 1 ampułko-strzykawka
Produkt Biolevox HA 2,2% przeznaczony jest do iniekcji dostawowej, celem zwiększenia lepkości mazi stawowej.
Preparat jest wskazany przy dolegliwościach bólowych oraz ograniczeniach ruchomości stawów, będących wynikiem zmian zwyrodnieniowych (osteoartozy) bądź po urazach.
Dawkowanie Biolevox Ha, 2,2% kwas hialuronowy do iniekcji, 2 ml x 1 ampułko-strzykawka
Podanie produktu powinno odbyć się tylko przez lekarza.
- Należy zdezynfekować skórę w miejscu planowanej iniekcji.
- Wyjąć ampułko-strzykawkę z opakowania, pozbyć się zacisku Luer-lock ze strzykawki i nałożyć na nią igłę dołączoną do opakowania.
- Przed wykonaniem iniekcji usnąć pęcherzyki powietrza, o ile takowe powstały.
Terapia składa się z trzech iniekcji dostawowych, podawanych w odstępach co tydzień. Efekty terapii utrzymują się co najmniej pół roku. W razie potrzeby terapia może zostać powtórzona.
Przeciwwskazania Biolevox Ha, 2,2% kwas hialuronowy do iniekcji, 2 ml x 1 ampułko-strzykawka
Produkt nie powinien być stosowany przez pacjentów, u których stwierdzono:
- nadwrażliwość na jakikolwiek składnik preparatu
- septyczne zapalenie stawów
- dermatozę w miejscu planowanej iniekcji
- a także u pacjentów, którzy przyjmują leki przeciwzakrzepowe
Informacje dodatkowe Biolevox Ha, 2,2% kwas hialuronowy do iniekcji, 2 ml x 1 ampułko-strzykawka
Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności w trakcie zabiegu, celem zapobieżenia ryzyka wystąpienia septycznego zapalenia stawów.
Wyrób jest przeznaczony jedynie do stosowania jako iniekcja dostawowa.
Podczas dezynfekcji skóry przed planowaną iniekcją, nie stosować środków, które zawierają w swym składzie czwartorzędowe sole aminowe, gdyż może to spowodować wytrącenie hialuronianu sodu.
Z uwagi na brak wystarczających danych, wyrób nie powinien być stosowany przez dzieci oraz kobiety ciężarne bądź karmiące.
Możliwe działania niepożądane wyrobu medycznegoBezpieczeństwo produktu zostało potwierdzone badaniami biokompatybilności.
Po iniekcji możliwe jest pojawienie przejściowych objawów, takich jak: ból, zaczerwienienie i/lub obrzęk. W celu zmniejszenia wymienionych problemów, można schładzać miejsce iniekcji przez okres od 5 do 10 minut po aplikacji, przy użyciu woreczka chłodzącego.
W sytuacji pojawienia się dolegliwości bólowych, korzystne może być stosowanie dodatkowych doustnych środków o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym.
UwagiNie używać produktu Biolevox HA 2,2%, jeśli doszło do uszkodzenia ampułko-strzykawki.
Nie stosować preparatu, jeśli upłynął termin daty ważności.
Produkt nie może być poddany ponownej sterylizacji.
Jedna ampułko-strzykawka jest przeznaczona dla jednego pacjenta w trakcie jednego zabiegu.
Produkt przechowywać w temperaturze od +2°C do +25°C. Chronić od światła i wilgoci.
Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.
Nie używać ponownie.
Stosowanie wyrobu z innymi lekamiBrak danych co do efektów ubocznych w wyniku reakcji produktu z innymi roztworami stosowanymi dostawowo.
Ciąża i karmienie piersiąZ uwagi na brak wystarczających danych klinicznych, produktu nie należy stosować u kobiet ciężarnych i karmiących.
Stosowanie u dzieci i młodzieżyZ uwagi na brak wystarczających danych klinicznych, produktu nie należy stosować u dzieci.
ProducentBiovico Sp. z o.o.
ul. Hutnicza 15B
81-061 Gdynia
office@biovico.com
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Ważne informacje dotyczące wyrobu medycznego
- Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE.
- Posiada deklarację zgodności UE.
- Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim.
- Zawiera etykietę w języku polskim.
Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.
Informujemy, że produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne wydane z apteki nie podlegają zwrotowi (nie przysługuje prawo do odstąpienia od umowy), nie dotyczy to produktu leczniczego lub wyrobu medycznego zwracanego aptece z powodu wady jakościowej, niewłaściwego ich wydania lub sfałszowania produktu leczniczego.
