Informacje podstawowe Biolevox Ha, ampułko strzykawka żel dostawowy 2,2%, 1 szt
Biolevox HA 2,2% to sterylny wyrób medyczny przeznaczony do iniekcji dostawowych w celu zwiększenia lepkości mazi stawowej. Zawiera 44 mg hialuronianu sodu o wysokiej masie cząsteczkowej, pochodzenia niezwierzęcego, który został uzyskany na drodze fermentacji bakteryjnej. Wykazuje on właściwości smarujące i amortyzujące, a także dostarcza chrząstce stawowej substancji odżywczych. Iniekcja uzupełniająca maź stawową zwiększa jej elastyczność i lepkość:
poprawiając ruchomość w stawie,
zmniejszając poziom odczuwalnego bólu.
Biolevox HA umożliwia zmniejszenie dolegliwości bólowych w czasie wykonywania codziennych czynności oraz chroni chrząstkę stawową przed dalszą degeneracją. Jest przeznaczony do stosowania w przypadku zmian pourazowych, oraz zwyrodnieniowych (osteoporoza).
Terapia składa się z trzech wstrzyknięć dostawowych wykonywanych w tygodniowym odstępie, a jej efekty utrzymują się przez co najmniej sześć miesięcy. Iniekcje dostawowe wyrobu medycznego może być dokonywane wyłącznie przez lekarza.
Bezbarwny żel o pH 6,8-7,4 został zamknięty w ampułkostrzykawce. Opakowanie zawiera sterylną igłę (21G) niezbędną do wykonania iniekcji.
Skład Biolevox Ha, ampułko strzykawka żel dostawowy 2,2%, 1 szt
1 ml zawiera:
hialuronian sodu 22,000 mg, chlorek sodu 8,500 mg, dwosodowy wodorofosforan 0,563 mg, sodowy dwuwodorofosforan 0,045 mg, woda do iniekcji q.s.
Wskazania Biolevox Ha, ampułko strzykawka żel dostawowy 2,2%, 1 szt
Poprawienie ruchomości stawu oraz zmniejszenie poziomu odczuwalnego bólu wynikających z:
zmian pourazowych,
zmian zwyrodnieniowych (osteoporozy).
Zwiększenie lepkości mazi stawowej.
Dawkowanie Biolevox Ha, ampułko strzykawka żel dostawowy 2,2%, 1 szt
Iniekcję dostawową preparatu Biolebox HA 2,2% może wykonać tylko lekarz.
Należy zdezynfekować skórę w miejscu planowanej iniekcji, wyjąć ampułkostrzykawkę z opakowania, a następnie usunąć zacisk Luer-Lock ze strzykawki i nakręcić na nią odpowiednią sterylną igłę (21G).
Przed wykonaniem iniekcji należy usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza.
Terapia składa się z cyklu trzech iniekcji dostawowych podawanych w tygodniowych odstępach.
W razie potrzeby cykl terapii można powtórzyć.
Przeciwwskazania Biolevox Ha, ampułko strzykawka żel dostawowy 2,2%, 1 szt
Wyrób medyczny nie powinien być stosowany u pacjentów:
ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników produktu,
z septycznym zapaleniem stawów,
z dermatozą w miejscu planowanej iniekcji,
przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
Wyrobu nie należy stosować u dzieci oraz u kobiet w okresie ciąży i laktacji ze względu na brak wystarczających danych klinicznych.
Informacje dodatkowe Biolevox Ha, ampułko strzykawka żel dostawowy 2,2%, 1 szt
Preparat przeznaczony jest wyłącznie do iniekcji dostawowej.
Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności podczas przeprowadzania zabiegu, by zapobiegać wystąpieniu septycznego zapalenia stawów.
Nie należy stosować produktu w przypadku, gdy sterylna ampułkostrzykawka jest uszkodzona.
Nie należy stosować produktu po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
Produkt nie może być ponownie sterylizowany.
Przechowywać w temperaturze od +2° C do +25° C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Chronić przed promieniami słonecznymi i wilgocią.
Ostrzeżenia
Nie należy stosować do dezynfekcji skóry środków zawierających czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ w ich obecności hialuronian sodu może ulec wytrąceniu.
Ampułkostrzykawka przeznaczona jest do stosowania u jednego pacjenta podczas jednego zabiegu.
W miejscu iniekcji mogą wystąpić przejściowe objawy takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk. Można je ograniczyć, schładzając miejsce iniekcji przy pomocy woreczka chłodzącego przez 5-10 minut. W przypadku dolegliwości bólowych korzystne może być jednoczesne stosowanie doustnych środków przeciwbólowych i przeciwzapalnych.
Dodatkowe informacje
Sterylna amułkostrzykawka zawierająca 2 ml bezbarwnego żelu umieszczona w blistrze.
Opakowanie zawiera sterylną igłę (21G).
Wyrób apirogenny.
