Informacje podstawowe Biolevox HA tendon, 1,6% 32 mg kwas hialuronowy do iniekcji, 2 ml x 1 ampułko-strzykawka
Biolevox™ HA TENDON jest leczniczym wyrobem medycznym zawierającym hialuronian sodu o wysokiej masie cząsteczkowej, przeznaczonym do iniekcji wokół ścięgna lub do pochewki ścięgna. Środek posiada pH 6,8-7,4, jest pochodzenia niezwierzęcego (został uzyskany na drodze fermentacji bakteryjnej), został poddany procesowi sterylizacji i jest apirogenny.
Skład Biolevox HA tendon, 1,6% 32 mg kwas hialuronowy do iniekcji, 2 ml x 1 ampułko-strzykawka
1 ml zawiera:
Hialuronian sodu 16,000 mg
Chlorek sodu 8,500 mg
Dwusodowy wodorofosforan 0,563 mg
Sodowy dwuwodorofosforan 0,045 mg
Woda do iniekcji q.s.
Działanie Biolevox HA tendon, 1,6% 32 mg kwas hialuronowy do iniekcji, 2 ml x 1 ampułko-strzykawka
Hialuronian sodu zawarty w Biolevox HA TENDON zwiększa poziom hialuronianu sodu naturalnie występującego w tkankach miękkich otaczających ścięgna, przez co zapewnia wzmocnienie i nawilżenie miejsca dotkniętego urazem lub przeciążeniem, tworząc tym samym doskonałe środowisko dla regeneracji. Dzięki swemu działaniu łagodzi dolegliwości bólowe oraz ograniczenia ruchomości, powstałe w wyniku urazów lub przeciążeń w obrębie ścięgien.
Wskazania Biolevox HA tendon, 1,6% 32 mg kwas hialuronowy do iniekcji, 2 ml x 1 ampułko-strzykawka
Dolegliwości bólowe i ograniczenia ruchomości w chorobach ścięgien, powstałe w wyniku:
kontuzji (np. naciągnięcie ścięgna),
zmian związanych z przeciążeniami (np. łokieć tenisisty, tendinopatia stożka rotatorów).
Dawkowanie Biolevox HA tendon, 1,6% 32 mg kwas hialuronowy do iniekcji, 2 ml x 1 ampułko-strzykawka
Terapia jest cyklem 2 iniekcji, podawanych w odstępie tygodnia od siebie. Efekty utrzymują się przez co najmniej pół roku (6 miesięcy). W razie potrzeby cykl terapii można powtórzyć.
Zdezynfekować skórę w miejscu planowanego zastrzyku.
Wyciągnąć ampułkostrzykawkę z opakowania, usunąć zacisk Luerlock i nałożyć odpowiednią sterylną igłę (w opakowaniu znajdują się igły 25G i 27G).
Usunąć pęcherzyki powietrza.
Wykonać iniekcję.
Przeciwwskazania Biolevox HA tendon, 1,6% 32 mg kwas hialuronowy do iniekcji, 2 ml x 1 ampułko-strzykawka
Produktu Biolevox™ HA TENDON nie należy stosować u pacjentów:
Przyjmujących leki przeciwzakrzepowe,
Z dermatozą w miejscu planowanej iniekcji,
Z nadwrażliwością na dowolny składnik produktu,
Z septycznym zapaleniem ścięgien.
Informacje dodatkowe Biolevox HA tendon, 1,6% 32 mg kwas hialuronowy do iniekcji, 2 ml x 1 ampułko-strzykawka
Przechowywać w temperaturze od +2°C do +25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci i chronić przed wilgocią oraz promieniami słonecznymi.
Wyłącznie do zastosowania przez lekarza. Należy przestrzegać wszystkich środków ostrożności w celu zapobiegania septycznemu zapaleniu ścięgien.
Wyrób przeznaczony do iniekcji wokół ścięgna lub do pochewki ścięgna. Jedna ampułkostrzykawka przeznaczona jest do stosowania u jednego pacjenta w jednym czasie aplikacji.
OstrzeżeniaDo dezynfekcji skóry przed iniekcją nie stosować środków zawierających czwartorzędowe sole amoniowe – w ich obecności hialuronian może ulec wytrąceniu.
Możliwość wystąpienia tymczasowego obrzęku i/lub bólu po iniekcji. Objawy te można łagodzić schładzając bolesne miejsce przez 5-10 minut (np. woreczkiem chłodzącym).
Nie stosować po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
Nie stosować w przypadku, gdy sterylna ampułkostrzykawka uległa uszkodzeniu. Nie sterylizować ponownie.
Z powodu braku wystarczających danych klinicznych, nie stosować wyrobu u dzieci oraz u kobiet w ciąży i w okresie laktacji.