Informacje podstawowe Biosteron, 10 mg tabletki, 60 szt.
Biosteron to produkt leczniczy uzupełniający niedobory dehydroepiandrosteronu (DHEA). DHEA jest prohormonem, którego poziom spada wraz z wiekiem. Zastosowanie leku może poprawić jakość życia starszych osób.
Skład Biosteron, 10 mg tabletki, 60 szt.
Substancją czynną leku jest dehydroepiandrosteron (DHEA, Dehydroepiandrosteronum).
1 tabletka zawiera 10 mg DHEA.
Substancje pomocnicze: krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.
Działanie Biosteron, 10 mg tabletki, 60 szt.
DHEA jest prohormonem, który w organizmie jest przemieniany do aktywnych hormonów płciowych w przypadku. Intensywność tych przemian zależy od wielu czynników (wiek, płeć, cechy osobnicze, aktualne zapotrzebowanie organizmu). Niedobór DHEA może być przyczyną niekorzystnych zmian i procesów towarzyszących starzeniu się organizmu. Uzupełnienie niedoborów DHEA może przyczynić się do poprawy stanu zdrowia i jakości życia starzejących się osób.
Niedobór DHEA może objawiać się jako:
- osłabienie pamięci, sprawności intelektualnej, zdolności koncentracji;
- pogorszenie samopoczucia i depresja;
- dolegliwości psychiczne i fizyczne związane z okresem menopauzy u kobiet i andropauzy u mężczyzn;
- zmniejszenie siły mięśni, uczucie nadmiernego zmęczenia, zespół przewlekłego zmęczenia;
- zmniejszenie odporności na stres;
- spadek popędu płciowego i zmniejszenie sprawności seksualnej;
- otyłość, zmniejszona wrażliwość tkanek na insulinę, która może powodować cukrzycę;
- miażdżyca;
- zaburzenia snu;
- spadek odporności organizmu na zakażenia wirusowe i bakteryjne.
Wskazania Biosteron, 10 mg tabletki, 60 szt.
Biosteron stosowany jest w celu uzupełnienie niedoborów dehydroepiandrosteronu (DHEA).
Dawkowanie Biosteron, 10 mg tabletki, 60 szt.
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Biosteron należy przyjmować raz na dobę, doustnie, rano, zgodnie z naturalnym rytmem wydzielania DHEA.
Biosteron należy przyjmować z posiłkiem, aby ułatwić jego wchłanianie.
Stosowanie u dorosłych
Dawkowanie produktu leczniczego Biosteron należy dostosować do płci, wieku, stężenia DHEA w osoczu oraz skuteczności leczenia u konkretnego pacjenta. Stężenie endogennego DHEA w osoczu jest mniejsze u kobiet niż u mężczyzn, a ponadto kobiety są bardziej narażone na androgenne działania niepożądane leku. U obu płci niedobory DHEA nasilają się z wiekiem.
Kobiety: zalecana początkowa, jednorazowa dawka dobowa wynosi 5 mg, natomiast zalecana dawka maksymalna wynosi 25 mg.
Mężczyźni: zalecana początkowa, jednorazowa dawka dobowa wynosi 10 mg, natomiast zalecana dawka maksymalna wynosi 50 mg.
Początkową dawkę należy stopniowo zwiększać (o 5 do 10 mg co 2 tygodnie) do czasu uzyskania pożądanych efektów terapeutycznych.
Zalecane jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.
Pacjenci w wieku podeszłym
U pacjentów w podeszłym wieku występuje nasilony niedobór DHEA. W tej grupie pacjentów należy odpowiednio zwiększyć dawkę produktu leczniczego Biosteron.
Przeciwwskazania Biosteron, 10 mg tabletki, 60 szt.
Nie należy stosować leku Biosteron w przypadku:
- stwierdzonego uczulenia (nadwrażliwości) na DHEA lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Biosteron,
- raka piersi, jajnika lub innych nowotworów estrogenozależnych,
- łagodnego rozrostu i raka gruczołu krokowego, raka sutka u mężczyzn,
- ciężkiej niewydolności wątroby,
- ciężkiej niewydolności nerek,
- ciąży i okresu karmienia piersią.
Informacje dodatkowe Biosteron, 10 mg tabletki, 60 szt.
Przed zastosowaniem produktu leczniczego Biosteron i w czasie jego długotrwałego stosowania należy wykonać odpowiednie badania lekarskie w celu wykluczenia nowotworów hormonozależnych, łagodnego rozrostu gruczołu krokowego lub innych zaburzeń , uniemożliwiających przyjmowanie DHEA.
Produktu leczniczego Biosteron nie powinni stosować pacjenci poniżej 40 roku życia.
Biosteron zawiera laktozę jednowodną i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złe go wchłaniania glukozy - galaktozy.
Jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak trądzik lub przetłuszczanie się skóry, należy odstawić lek na 2-3 tygodnie. Po tym czasie można kontynuować leczenie stosując mniejszą dawkę niż poprzednio, przy czym zalecana jest rozmowa z lekarzem. Jeśli działania niepożądane wystąpią ponownie, leku nie należy przyjmować.
Przechowywać w sposób niedostępny dla małych dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Chronić od światła i wilgoci.
Stosowanie innych lekówNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
DHEA jest prekursorem hormonów płciowych: estrogenów i androgenów. W związku z tym stosowanie przez kobiety produktu leczniczego Biosteron jednocześnie z hormonalną terapią zastępczą (HTZ) może nadmiernie zwiększać stężenie estrogenów.
DHEA może osłabiać działanie leków przeciwdrgawkowych (np. karbamazepiny, kwasu walproinowego) i psycholeptycznych (pochodnych fenotiazyny, diazepiny i oksazepiny).
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Biosteron należy przyjmować z posiłkiem, by ułatwić jego wchłanianie.
Ciąża i karmienie piersiąJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
CiążaBiosteron jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.
Karmienie piersiąDHEA może hamować fizjologiczną laktację. Nie ustalono, czy hormon przenika do mleka kobiecego. DHEA jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieżyProduktu leczniczego Biosteron nie należy stosować u dzieci i młodzieży.