Informacje podstawowe Diky 4%, (40 mg/g) aerozol na skórę, 25 g (30 ml)
Diky 4% to lek w postaci aerozolu stosowanego na skórę w celu uśmierzania ostrego bólu oraz obrzęku małych i średnich stawów a także otaczających tkanek. Substancją czynną leku jest diklofenak, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Diky 4% można stosować u dzieci od 14. roku życia i osób dorosłych.
Skład Diky 4%, (40 mg/g) aerozol na skórę, 25 g (30 ml)
Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum).
1 g żelu zawiera 40 mg diklofeaku sodowego.
Substancje pomocnicze: glikol propylenowy (E 1520), alkohol izopropylowy, NAT 8539: lecytyna sojowa 76% i etanol bezwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwunastowodny, disodu edetynian, olejek miętowy, askorbylu palmitynian, woda oczyszczona, kwas solny 10% i sodu wodorotlenek 10% (do ustalenia pH).
Działanie Diky 4%, (40 mg/g) aerozol na skórę, 25 g (30 ml)
Substancją czynną Diky 4% jest diklofenak sodu, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Oprócz działania przeciwzapalnego lek wykazuje także właściwości przeciwbólowe.
Działania niepożądaneJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią następujące objawy uczulenia, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza lub farmaceuty:
- Wysypka na skórze z pęcherzami, pokrzywka (dotyczy między 1 a 10 na 10 000 osób),
- Świszczący oddech, duszność, uczucie ucisku w klatce piersiowej (astma) (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 osób),
- Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 osób).
Należy przerwać stosowanie leku jeśli wystąpi wysypka na skórze.
Niektóre działania niepożądane występujące często (dotyczy między 1 a 10 osób na 100):
- Wysypka na skórze, świąd, zaczerwienienie lub pieczenie skóry.
Niektóre działania niepożądane występujące bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 osób):
- Zwiększona wrażliwość skóry na słońce - możliwe poparzenie słoneczne ze świądem, obrzękiem i pęcherzami.
Niektóre działania niepożądane, które nie mają określonej częstości (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Reakcje w miejscu podania, sucha skóra, uczucie pieczenia.
Jeżeli lek jest stosowany długotrwale (ponad 3 tygodnie) i (lub) na duże powierzchnie skóry, mogą wystąpić układowe działania niepożądane, takie jak ból i zaburzenia żołądkowe, zgaga i problemy z nerkami.
Wskazania Diky 4%, (40 mg/g) aerozol na skórę, 25 g (30 ml)
Diky 4% stosuje się do miejscowego, objawowego leczenia bólu oraz stanu zapalnego występującego po tępych urazach o znacznym nasileniu w obrębie małych i średnich stawów oraz struktur okołostawowych.
Dawkowanie Diky 4%, (40 mg/g) aerozol na skórę, 25 g (30 ml)
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek stosuje się zewnętrznie, na skórę.
Zalecane dawkowanie:
- Dorośli i dzieci powyżej 14. roku życia: 4 do 5 rozpyleń leku 3 razy na dobę. Liczba rozpyleń zależy od wielkości leczonej powierzchni.
Maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 5 rozpyleń. Maksymalna dawka dobowa wynosi 15 rozpyleń.
Jeśli w ciągu 3 dni nie nastąpiła poprawa, należy skonsultować się z lekarzem.
Po złagodzeniu objawów (bólu i obrzęku) należy przerwać leczenie. Leku nie należy stosować dłużej niż 7-8 dni bez konsultacji z lekarzem.
Sposób stosowania:
- Zdjąć wieczko.
- Trzymając pionowo butelkę należy rozpylić Diky 4% na bolesne bądź obrzęknięte miejsce, a następnie wmasować w skórę.
- Po aplikacji należy umyć ręce. Wyjątek stanowi przypadek, gdy leczone są właśnie dłonie.
- Po zastosowaniu Diky 4% przed założeniem ubrania bądź bandaża należy poczekać aż lek wyschnie. Mokry preparat może plamić ubranie.
Przeciwwskazania Diky 4%, (40 mg/g) aerozol na skórę, 25 g (30 ml)
Kiedy nie stosować leku:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na którykolwiek ze składników leku lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,
- jeśli pacjent jest uczulony na orzeszki ziemne lub soję,
- jeśli kiedykolwiek wcześniej u pacjenta wystąpiła - przebiegająca z trudnościami z oddychaniem, wysypką i nieżytem nosa - reakcja uczuleniowa na aspirynę (kwas acetylosalicylowy) lub którykolwiek inny lek z grupy NLPZ, na przykład ibuprofen.
- w ostatnich trzech miesiącach ciąży,
- na skórę piersi u kobiet karmiących piersią,
- u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia.
Informacje dodatkowe Diky 4%, (40 mg/g) aerozol na skórę, 25 g (30 ml)
**Ostrzeżenia i środki ostrożności**
Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem:
- jeżeli u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości choroba wrzodowa żołądka, problemy z wątrobą lub nerkami, tendencja do krwawień lub zapalna choroba jelit,
- jeżeli u pacjenta występowała astma oskrzelowa lub alergie.
**Diky 4%** zawiera:
- glikol propylenowy (E 1520), który może powodować lekkie, ograniczone podrażnienie skóry u niektórych osób,
- olejek miętowy, który może wywoływać reakcje alergiczne,
- soję, pacjenci uczuleni na orzeszki ziemne lub soję nie mogą stosować tego leku.
Podczas stosowania leku nie należy opalać się ani korzystać z solarium.
Należy unikać stosowania na duże powierzchnie skóry i przez dłuższy okres czasu, o ile nie zalecił tak lekarz.
Nie stosować w okolicach oczu, nosa i ust, narządów płciowych ani na otwarte rany czy zakażoną skórę. Jeżeli aerozol dostanie się do oczu, należy dokładnie przepłukać je czystą wodą i skontaktować się z lekarzem.
Nigdy nie należy połykać leku DIKY 4%.
Należy przerwać stosowanie leku DIKY 4% jeśli wystąpi wysypka na skórze.
Nie należy przykrywać obszaru, na którym zastosowano lek, opatrunkami okluzyjnymi (wodoodpornymi lub nieprzepuszczającymi powietrza) ani plastrami.
- Nie stosować Diky 4% po upływie 6 miesięcy od pierwszego użycia.
- Lek przechowywać w temperaturze pokojowej.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
**Stosowanie innych leków**
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent stosuje tabletki, kapsułki lub czopki przeciwbólowe zawierające:
- diklofenak sodowy,
- kwas acetylosalicylowy,
- jakikolwiek inny lek przeciwzapalny, na przykład ibuprofen.
Stosowanie innego NLPZ (w tym kwasu acetylosalicylowego lub ibuprofenu) równocześnie z Diky 4% może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
**Ciąża i karmienie piersią**
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży, ponieważ może to zaszkodzić dziecku lub spowodować problemy podczas porodu.
**Diky 4%** może być zastosowany tylko na zlecenie lekarza podczas pierwszych 6 miesięcy ciąży i dawka powinna być możliwie niska a czas przyjmowania możliwie krótki.
Nie stosować leku na piersi karmiących matek oraz na inne okolice skóry obejmujące duży obszar oraz przez długi okres czasu.
W okresie karmienia piersią **Diky 4%** może być zastosowany tylko na zlecenie lekarza, ponieważ diklofenak sodu w niewielkich ilościach przenika do mleka.
**Stosowanie leku u dzieci i młodzieży**
Nie stosować Diky 4% u dzieci poniżej 14 roku życia.
Podmiot odpowiedzialny:
CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH
Gewerbestrasse 18-20
2102 Bisamberg
Austria
Dystrybutor:
Bausch Health Poland sp. z o.o.
Ul. Przemysłowa 2
35 – 959 Rzeszów
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
