Informacje podstawowe OST Plus, 2% roztwór wiskoelastyczny do iniekcji do przestrzeni stawowej 0,04g/2 ml, 1 ampułkostrzykawka
OST Plus 2,0% - wyrób medyczny zawierający sól sodową kwasu hialuronowego otrzymywanego metodą fermentacji. Roztwór wysokoelastyczny do wstrzykiwań do przestrzeni stawowej.
Skład OST Plus, 2% roztwór wiskoelastyczny do iniekcji do przestrzeni stawowej 0,04g/2 ml, 1 ampułkostrzykawka
1 ml izotonicznego roztworu zawiera 20,0 mg soli sodowej kwasu hialuronowego oraz chlorek sodu, wodorofosforan sodu, dwuwodorofosforan sodu, wodę do iniekcji.
Działanie OST Plus, 2% roztwór wiskoelastyczny do iniekcji do przestrzeni stawowej 0,04g/2 ml, 1 ampułkostrzykawka
Ampułkostrzykawka OST® Plus 40 mg/ 2 ml zawiera 2 ml przezroczystego roztworu naturalnego, wysoce oczyszczonego, wolnego od białek odzwierzęcych hialuronianu sodu, otrzymanego metodą fermentacji. Struktura kwasu hialuronowego zawartego w wyrobie medycznym OST® Plus naśladuje strukturę kwasu hialuronowego w ludzkim organizmie. Kwas hialuronowy jest dodatkowo stabilizowany 0,5% mannitolem. Mannitol jest naturalnym przeciwutleniaczem i wykazuje silne działanie przeciwrodnikowe. Chroni kwas hialuronowy przed degradacją.
Iniekcja dostawowa – korzyści
Płyn stawowy ma właściwości smarujące i amortyzujące, jest także odpowiedzialny za odżywianie chrząstki stawowej. Znajduje się we wszystkich stawach maziówkowych, szczególnie w tych narażonych na duże obciążenia. Za jego wiskoelastyczne właściwości odpowiada kwas hialuronowy. W chorobach degeneracyjnych stawów, takich jak choroba zwyrodnieniowa, wiskoelastyczne właściwości płynu ulegają znacznemu pogorszeniu. Powoduje to pogorszenie właściwości smarujących i amortyzujących oraz prowadzi do zwiększenia mechanicznego obciążenia stawów i destrukcji chrząstki stawowej. Efektem jest ból i ograniczona ruchomość stawu.
Iniekcja zwiększa stężenie kwasu hialuronowego w stawie. Uzupełnianie płynu stawowego poprzez dostawowe iniekcje wysoko oczyszczonego kwasu hialuronowego poprawia jego wiskoelastyczne właściwości. To z kolei wpływa na poprawę jego właściwości smarujących i amortyzujących oraz zmniejsza mechaniczne przeciążenia stawu.
Opakowanie OST® Plus zawiera 1 napełnioną ampułkostrzykawkę 40 mg/2,0 ml w sterylnym opakowaniu.
Wskazania OST Plus, 2% roztwór wiskoelastyczny do iniekcji do przestrzeni stawowej 0,04g/2 ml, 1 ampułkostrzykawka
Ból oraz ograniczona ruchomość stawu kolanowego i innych stawów maziówkowych takich jak biodro i ramię, w przebiegu zmian degeneracyjnych i pourazowych.
Dawkowanie OST Plus, 2% roztwór wiskoelastyczny do iniekcji do przestrzeni stawowej 0,04g/2 ml, 1 ampułkostrzykawka
Jak stosować iniekcję dostawową OST® Plus?3-5 iniekcji do stawu w odstępach jednotygodniowych.
Jednocześnie może być leczonych kilka stawów.
W zależności od stopnia zaawansowania choroby korzystny efekt cyklu pięciu iniekcji dostawowych utrzymuje się co najmniej 6 miesięcy.
W razie potrzeby można kurację powtórzyć.
W przypadku wysięku w stawie wskazane jest jego zmniejszenie poprzez aspirację, odpoczynek, okład z lodu i/lub dostawową iniekcję kortykosterydu. Leczenie preparatem OST® Plus może wtedy być rozpoczęte po 2-3 dniach.
Zawartość i zewnętrzna powierzchnia ampułkostrzykawki pozostaje sterylna, dopóki sterylne opakowanie pozostaje nieuszkodzone. Ampułkostrzykawkę należy wyjąć ze sterylnego opakowania, odkręcić osłonkę z końcówki luer lock, założyć odpowiednią igłę (na przykład 19 do 21 G) i umocować ją przez delikatne przekręcenie. Jeśli w strzykawce znajduje się pęcherzyk powietrza, należy go usunąć.
W trakcie stosowania preparatu OST® Plus mogą wystąpić lokalne objawy uboczne jak ból, uczucie ciepła, zaczerwienienie oraz obrzęk. Zastosowanie okładów z lodu przez 5 do 10 minut zmniejszy częstotliwość wystąpienia tych objawów.
Przeciwwskazania OST Plus, 2% roztwór wiskoelastyczny do iniekcji do przestrzeni stawowej 0,04g/2 ml, 1 ampułkostrzykawka
Wyrobu medycznego OST® Plus nie należy stosować u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników.
Nie zaleca się stosowania u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią, a także w chorobach zapalnych stawów jak reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Bechterewa.
Informacje dodatkowe OST Plus, 2% roztwór wiskoelastyczny do iniekcji do przestrzeni stawowej 0,04g/2 ml, 1 ampułkostrzykawka
To jest wyrób medyczny. Używać zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
OST® Plus jest wyrobem medycznym. Przeznaczony do stosowania wyłącznie przez lekarzy doświadczonych i przeszkolonych w wykonywaniu wstrzyknięć dostawowych.
Ampułkostrzykawka OST® Plus to produkt jednorazowego użycia.
OST® Plus należy wstrzykiwać dokładnie do jamy stawowej, w razie konieczności pod kontrolą badań obrazowych. Należy unikać wstrzyknięć do naczyń krwionośnych lub okolicznych tkanek.
Nie są znane dotychczas żadne informacje na temat wpływu produktu OST® Plus na wyniki badań diagnostycznych, takich jak obrazowanie techniką rezonansu magnetycznego, oceny stanu klinicznego lub zabiegów terapeutycznych.
Nie są znane dotychczas żadne informacje na temat niezgodności produktu OST® Plus z innymi wyrobami medycznymi i lekami do podania dostawowego lub doustnymi lekami przeciwbólowymi lub przeciwzapalnymi.
Przechowywać w temperaturze od 2°C do 30°C w suchym miejscu, chroniąc przed światłem. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używać po upływie terminu ważności.
Należy usunąć wszelkie resztki roztworu, które nie zostały użyte bezpośrednio po otwarciu. W przeciwnym razie nie można zagwarantować sterylności i może się to wiązać z ryzykiem zakażenia.
Nie resterylizować, ponieważ może to prowadzić do uszkodzenia produktu.
OstrzeżeniaNie używać, jeżeli ampułkostrzykawka lub sterylne opakowanie zostały uszkodzone.
W przypadku wystąpienia wysięku w stawie należy najpierw zmniejszyć wysięk.
Dodatkowe informacjeProdukt sterylizowany parą wodną.
Do ampułkostrzykawki nie została dołączona igła (jej rozmiar należy dobrać indywidualne do pacjenta).
DystrybutorTRB Chemedica (Poland) Sp. z o.o.
ul. Belwederska 9A, lok. 5
00-761 Warszawa
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.Ważne informacje dotyczące wyrobu medycznego:
-Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE.
-Posiada deklarację zgodności UE
-Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim
-Zawiera etykietę w języku polskim
Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.
ProducentTRB Chemedica AG,
Otto-Lilienthal-Ring 26
85622 Feldkirchen, Monachium, Niemcy