Opis OST, 1% roztwór wiskoelastyczny do iniekcji do przestrzeni stawowej 0,02g/2 ml, 1 ampułkostrzykawka
Roztwór wiskoelastyczny do iniekcji do przestrzeni stawowej zawierający sól sodową kwasu hialuronowego.
Działanie OST, 1% roztwór wiskoelastyczny do iniekcji do przestrzeni stawowej 0,02g/2 ml, 1 ampułkostrzykawka
Wyrób medyczny OST to roztwór wiskoelastyczny służący do iniekcji do przestrzeni stawowej. Produkt zawiera sól sodową kwasu hialuronowego otrzymanego metodą fermentacji. Jego skład jest wolny od białek odzwierzęcych.
Wyrób medyczny OST opracowano z myślą o osobach, które borykają się z bólem i ograniczoną ruchomością stawu kolanowego lub innych stawów w przebiegu zmian degeneracyjnych i pourazowych. Celem iniekcji jest zwiększenie stężenia kwasu hialuronowego w stawie, które może ulegać zmniejszeniu na skutek choroby zwyrodnieniowej stawów. Kwas hialuronowy znajdujący się w składzie preparatu (hialuronian sodu) naśladuje strukturę kwasu hialuronowego w organizmie człowieka.
Hialuronian sodu to polisacharyd o dużej masie cząsteczkowej składający się z glukuronianu sodu i N-acetylglukozaminy. Występuje w różnych tkankach organizmu i uznaje się, że pośredniczy w wielu ważnych procesach fizjologicznych. Jego największe stężenie notuje się we frakcji proteoglikanów w macierzy zewnątrzkomórkowej tkanki łącznej, w skórze, chrząstkach, a także w mazi stawowej, gdzie stanowi budulec macierzy i uczestniczy w chondrogenezie (procesie tworzenia tkanki chrzęstnej). Wielkocząsteczkowa postać kwasu hialuronowego wykazuje właściwości przeciwzapalne i wspiera ochronę tkanek przed uszkodzeniem. Wpływa też na ich integralność. Dzięki temu hialuronian sodu zawarty w preparacie OST pomaga łagodzić ból i wpływa korzystnie na mobilność stawów. Przyczynia się też do zmniejszenia zużycia środków przeciwbólowych.
Skład OST, 1% roztwór wiskoelastyczny do iniekcji do przestrzeni stawowej 0,02g/2 ml, 1 ampułkostrzykawka
1 ml izotonicznego roztworu zawiera 10 mg soli sodowej kwasu hialuronowego oraz chlorek sodu, wodorofosforan sodu, dwuwodorofosforan sodu, wodę do iniekcji.
Dawkowanie OST, 1% roztwór wiskoelastyczny do iniekcji do przestrzeni stawowej 0,02g/2 ml, 1 ampułkostrzykawka
3-5 iniekcji do stawu w odstępach jednotygodniowych.
Jednocześnie może być leczonych kilka stawów.
W zależności od stopnia zaawansowania choroby korzystny efekt cyklu pięciu iniekcji dostawowych utrzymuje się co najmniej 6 miesięcy.
W razie potrzeby można kurację powtórzyć.
W przypadku wysięku w stawie wskazane jest jego zmniejszenie poprzez aspirację, odpoczynek, okład z lodu i/lub dostawową iniekcję kortykosterydu. Leczenie może być rozpoczęte po 2-3 dniach.
Zawartość i zewnętrzna powierzchnia ampułkostrzykawki jest jałowa tak długo, jak sterylne opakowanie pozostaje nieuszkodzone.
Wyjąć ampułkostrzykawkę z jałowego opakowania, odkręcić osłonkę z końcówki luer lock, zamocować odpowiednią igłę (np. 19 do 21G) i zatrzasnąć, lekko obracając.
Jeśli w strzykawce znajduje się pęcherzyk powietrza należy do usunąć przed iniekcją.
Przeciwwskazania OST, 1% roztwór wiskoelastyczny do iniekcji do przestrzeni stawowej 0,02g/2 ml, 1 ampułkostrzykawka
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu.
Dodatkowe OST, 1% roztwór wiskoelastyczny do iniekcji do przestrzeni stawowej 0,02g/2 ml, 1 ampułkostrzykawka
Należy zachować zasadnicze środki ostrożności związane z iniekcją dostawową. OST powinien być wstrzyknięcy dokładnie do przestrzeni stawowej.
Unikać iniekcji do naczyń krwionośnych i okolicznych tkanek.
Nie użwać jeżeli ampułkostrzykawka lub sterylne opakowanie są uszkodzone.
Do jednorazowego użycia.
Przechowywać w temperaturze 2 - 25 oC.
Nie używać po upływie terminu ważności.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Wyłącznie do użytku lekarzy.
Możliwe działania niepożądane wyrobu medycznegoW trakcie stosowania preparatu mogą wystąpić lokalne objawy uboczne jak ból, uczucie ciepła, zaczerwienienie oraz obrzęk. Zastosowanie okładów z lodu przez pięć do dziesięciu minut zmniejszy częstotliwość wystąpienia tych objawów.
UwagiRównoległe użycie doustnych leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych w czasie pierwszych dni terapii może być pacjentowi pomocne.
Brak doniesień klinicznych na temat stosowania kwasu hialuronowego u dzieci, kobiet w ciąży, kobiet karmiących, a także w chorobach zapalnych stawów jak reumatoidalne zapaleie stawów, choroba Bechterowa, leczenie przy pomocy OST nie jest polecane.
DystrybutorTRB Chemedica (Poland) Sp. z o.o.
ul. Belwederska 9A, lok. 5
00-761 Warszawa
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.Ważne informacje dotyczące wyrobu medycznego:
-Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE.
-Posiada deklarację zgodności UE
-Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim
-Zawiera etykietę w języku polskim
Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.
ProducentTRB Chemedica AG,
Otto-Lilienthal-Ring 26
85622 Feldkirchen, Monachium, Niemcy