Informacje podstawowe OST Tendon, 2% 40 mg/2 ml kwas hialuronowy do iniekcji, 2 ml x 1 ampułko-strzykawka
Wyrób medyczny OST Tendon jest to wiskoelastyczy roztwór do wstrzykiwań zawierający 2% hialuronian sodowy otrzymany metodą fermentacji.
Skład OST Tendon, 2% 40 mg/2 ml kwas hialuronowy do iniekcji, 2 ml x 1 ampułko-strzykawka
Hialuronian sodowy, chlorek sodu, wodorofosforan sodu, dwuwodorofosforan sodu, mannitol i wodę do iniekcji.
1 ml roztworu zawiera 20,0 mg hialuronianu sodowego.
Zawartość opakowaniaOpakowanie zawiera 1 ampułko-strzykawkę.
Działanie OST Tendon, 2% 40 mg/2 ml kwas hialuronowy do iniekcji, 2 ml x 1 ampułko-strzykawka
Wyrób medyczny OST® Tendon jest przezroczystym 2% roztworem naturalnego i wysoko oczyszczonego hialuronianu sodowego. Składnik otrzymany w procesie fermentacji jest wolny od białek zwierzęcych. Roztwór OST® Tendon zawiera także mannitol, nazywany zmiataczem wolnych rodników. Związek ten wspomaga stabilizację łańcuchów hialuronianu sodowego.
OST® Tendon posiada właściwości nawilżające i wiskoelastyczne, dzięki którym sprzyja ślizganiu się ścięgna oraz wspiera fizjologiczne procesy naprawcze w obrębie ścięgna stawów. Jednocześnie dzięki wielkocząsteczkowej sieci OST® Tendon hamuje swobodne przemieszczenie się komórek oraz cząsteczek zapalnych. Badania biokompatybilności OST® Tendon pozwoliły potwierdzić bezpieczeństwo stosowania preparatu w iniekcjach okołościęgnowych.
Wskazania OST Tendon, 2% 40 mg/2 ml kwas hialuronowy do iniekcji, 2 ml x 1 ampułko-strzykawka
Leczenie bólu oraz ograniczonej ruchomości w chorobach ścięgien posiadających pochewkę lub bez pochewki, takich jak ścięgno Achillesa, ścięgna przyczepiające się do nadkłykcia kości ramiennej, ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego, więzadło rzepki, ścięgna mięśni strzałkowych, mięśnia dwugłowego ramienia oraz pasma biodrowo-piszczelowego.
Dawkowanie OST Tendon, 2% 40 mg/2 ml kwas hialuronowy do iniekcji, 2 ml x 1 ampułko-strzykawka
Jak wykonywać iniekcję roztworu 2% hialuronianu sodu OST® Tendon?Preparat OST® Tendon może być podawany wyłącznie przez lekarza, który ustala indywidualny dla pacjenta czas trwania leczenia.
Wyrób medyczny dostępny jest w formie ampułko-strzykawki jednorazowego użytku z roztworem gotowym do wstrzykiwań.
Preparat należy wstrzyknąć wokół chorego ścięgna lub do pochewki chorego ścięgna raz w tygodniu do całkowitej ilości dwóch iniekcji.
Możliwe jest jednoczesne leczenie kilku ścięgien.
W razie potrzeby cykle leczenia można powtarzać.
Zawartość i zewnętrzna powierzchnia ampułkostrzykawki OST® Tendon jest jałowa tak długo, dopóki sterylne opakowanie pozostaje nieuszkodzone.
Bezpośrednio przed wykonaniem wstrzyknięcia ampułkostrzykawkę należy wyjąć z jałowego opakowania, odkręcić osłonkę z końcówki Luer-Lok™ oraz zamocować odpowiednią igłę (np. 25 do 27G) i zabezpieczyć ją lekko obracając.
Jeśli w strzykawce znajduje się pęcherzyk powietrza, należy go usunąć przed iniekcją.
Przeciwwskazania OST Tendon, 2% 40 mg/2 ml kwas hialuronowy do iniekcji, 2 ml x 1 ampułko-strzykawka
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu.
Należy zachować szczególną ostrożność u osób ze stwierdzoną nadwrażliwością na środki lecznicze.
Informacje dodatkowe OST Tendon, 2% 40 mg/2 ml kwas hialuronowy do iniekcji, 2 ml x 1 ampułko-strzykawka
To jest wyrób medyczny. Używać zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
OST® Tendon jest wyrobem medycznym wyłącznie do użytku lekarza.
Ampułkostrzykawka OST® Tendon to produkt jednorazowego użycia.
OST® Tendon należy wstrzykiwać dokładnie do pochewki ścięgna lub wokół chorego ścięgna, w razie konieczności pod kontrolą badań obrazowych. Należy unikać uszkodzeń nerwów i wstrzyknięć do naczyń krwionośnych.
Nie są znane dotychczas żadne informacje na temat wpływu produktu OST® Tendon na wyniki badań diagnostycznych, takich jak obrazowanie techniką rezonansu magnetycznego, oceny stanu klinicznego lub zabiegów terapeutycznych.
Przechowywać w temperaturze pokojowej, od 2 do 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie używać po upływie terminu ważności.
Niezużyty bezpośrednio po otwarciu roztwór należy wyrzucić.
Nie resterylizować, ponieważ może to prowadzić do uszkodzenia produktu.
Nie stosować w przypadku uszkodzenia ampułko-strzykawki lub opakowania.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 2 - 25°C.
Nie używać po upływie terminu ważności.
Możliwe działania niepożądane wyrobu medycznegoMożliwe jest wystąpienie bólu, uczucia ciepła, siniaków, zaczerwienianie lub obrzęku.
Ciąża i karmienie piersiąNie zaleca się podawania roztworu kobietom ciężarnym i karmiącym piersią.
Stosowanie u dzieci i młodzieżyNie zaleca się stosowaniu produktu u dzieci.
Dodatkowe informacjeProdukt sterylizowany parą wodną.
Do ampułkostrzykawki nie została dołączona igła (jej rozmiar należy dobrać indywidualne do pacjenta).
DystrybutorTRB Chemedica (Poland) Sp. z o.o.
ul. Belwederska 9A, lok. 5
00-761 Warszawa
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Ważne informacje dotyczące wyrobu medycznego
- Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE.
- Posiada deklarację zgodności UE.
- Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim.
- Zawiera etykietę w języku polskim.
Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.
ProducentTRB Chemedica AG,
Otto-Lilienthal-Ring 26
85622 Feldkirchen, Monachium, Niemcy
