Informacje podstawowe Sibionics GS1 Sensor CGM, system ciągłego monitorowania glukozy, 1 szt.
System ciągłego monitorowania glukozy Sibionics GS1 przeznaczony jest do stosowania u pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2 od 3 roku życia. Służy do ciągłego monitorowania stężenia glukozy w płynie śródtkankowym w czasie rzeczywistym, do jednorazowego użytku. System Sibionics GS1 może zastąpić pomiar stężenia glukozy poprzez pobranie próbki krwi z opuszki palca, w celu podejmowania decyzji dotyczących leczenia cukrzycy, w tym dawkowania insuliny.
Skład Sibionics GS1 Sensor CGM, system ciągłego monitorowania glukozy, 1 szt.
Opakowanie zawiera:1 aplikator sensora
1 sensor
1 plaster zabezpieczający
1 instrukcja używania
1 skrócona instrukcja używania
Działanie Sibionics GS1 Sensor CGM, system ciągłego monitorowania glukozy, 1 szt.
Dzięki systemowi Sibionics GS1 zyskaj:
możliwość obserwacji trendów
brak konieczności nakłuwania, skanowania i kalibracji
alarm o bardzo niskim poziomie glikemii 55 mg/dL (otrzymasz nawet gdy będziesz miał wyciszone dźwięki w telefonie)
Poprawę jakości życia poprzez zwiększenie świadomości hipoglikemii*.
Lepsza kontrola glikemii (poprzez zmniejszenie HbA1c) u dzieci i młodzieży*.
System SIBIONICS GS1 CGM zastępuje pomiar stężenia glukozy poprzez pobranie próbki krwi z opuszki palca, na potrzeby podejmowania decyzji dotyczących leczenia cukrzycy, w tym dawkowania insuliny
Wskazania Sibionics GS1 Sensor CGM, system ciągłego monitorowania glukozy, 1 szt.
System ciągłego monitorowania glukozy Sibionics GS1 przeznaczony jest do stosowania u pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2 od 3 roku życia. Służy do ciągłego monitorowania stężenia glukozy w płynie śródtkankowym w czasie rzeczywistym, do jednorazowego użytku. System Sibionics GS1 może zastąpić pomiar stężenia glukozy poprzez pobranie próbki krwi z opuszki palca, w celu podejmowania decyzji dotyczących leczenia cukrzycy, w tym dawkowania insuliny.
Dawkowanie Sibionics GS1 Sensor CGM, system ciągłego monitorowania glukozy, 1 szt.
Miejsca aplikacji systemu:Sensor można umieścić na ramieniu.
Sposób użycia1. Pobierz darmową aplikacje Sibionics z Google Play lub App Store i dostosuj urządzenie mobilne do wymogów aplikacji. Zarejestruj konto w aplikacji podając adres e-mail i wypełniając dodatkowe informacje o profilu.
2. Wybierz właściwe miejsce założenia sensora na tylnej części ramienia. Unikaj obszarów z bliznami, pieprzykami, rozstępami i guzkami. Wybierz obszar skóry, który zwykle pozostaje płaski podczas normalnych codziennych czynności – nie zgina się ani nie marszczy. Aby uniknąć dyskomfortu i podrażnienia skóry, wybierz inne miejsce niż ostatnio używane. Zachowaj odstęp 5 centymetrów od miejsca wstrzyknięcia insuliny.
3. Przed założeniem oczyść miejsce, np. za pomocą wacika nasączonego alkoholem do dezynfekcji. Poczekaj, aż skóra wyschnie.
4. Otwórz moduł sensora całkowicie odrywając pokrywę. Odsłoń nasadkę aplikatora i odstaw ją na bok.
5. Wyrównaj małą, białą wypustkę na aplikatorze sensora z wklęsłością na krawędzi sensora w opakowaniu. Na twardej powierzchni mocno dociśnij aplikator do zatrzymania. NIE ściągaj zacisku bezpieczeństwa.
6. Wyjmij aplikator z modułu sensora. Aplikator teraz posiada końcówkę. NIE dotykaj wnętrza aplikatora ani nie wkładaj go z powrotem do modułu sensora.
7. Złap i naciśnij zacisk bezpieczeństwa, a następnie wyciągnij go z aplikatora.
8. Umieść aplikator na przygotowanym miejscu na skórze i mocno wciśnij, aby umieścić sensor w ciele. Sensor na ramieniu powinien być umieszczony pionowo.
9. Delikatnie odsuń aplikator od ciała.
10. Sprawdź, czy sensor jest stabilnie zamocowany.
11. Załóż dodatkowy plaster zabezpieczający
12. Połącz sensor w aplikacji mobilnej niezwłocznie po założeniu sensora. Na głównym ekranie wybierz: Rozpocznij łączenie.
13. Zeskanuj kod QR sensora znajdujący się na opakowaniu albo ręcznie wprowadź kod 8-cyfrowy, który jest nadrukowany pod kodem QR. Włącz funkcję Bluetooth w telefonie, aby aplikacja mogła zostać sparowana i odbierać dane z sensora.
14. Uruchom sensor i poczekaj na rozgrzanie (rozruch) 1 godz. Odczyty glukozy będą widoczne po tym czasie.
Przeciwwskazania Sibionics GS1 Sensor CGM, system ciągłego monitorowania glukozy, 1 szt.
Nie używaj sensora, jeśli jego sterylne opakowanie zostało uszkodzone lub otwarte, ponieważ może to spowodować zakażenie. Skontaktuj się z Działem obsługi klienta: support@sibionics.com
Nie używaj aplikatora sensora ani sensora po upływie ich terminu przydatności.
Sensor automatycznie przestaje działać po upłynięciu 14-dniowego okresu noszenia i należy go wymienić.
Przed rozpoczęciem obrazowania rezonansem magnetycznym (MRI), badania rentgenowskiego, tomografii komputerowej (CT) i zabiegu z diatermią elektryczną należy ściągnąć system. Nie oceniono wpływu MRI, badania rentgenowskiego, tomografii komputerowej ani zabiegu z diatermią elektryczną na działanie tego systemu.
Informacje dodatkowe Sibionics GS1 Sensor CGM, system ciągłego monitorowania glukozy, 1 szt.
Dane techniczne
| Żywotność sensora |
14 dni |
| Metoda pomiaru stężenia glukozy sensora |
Sensor elektrochemiczny amperometryczny |
| Dokładność |
≥100 mg/dl w zakresie ±15% przy stężeniach glukozy |
| Dokładność |
<100 mg/dl ±15 mg/dl |
| Zakres odczytu glukozy sensora |
40 mg/dl do 450 mg/dl |
| Rozmiar sensora |
33,5 mm x 20,0 mm x 5,3 mm |
| Masa sensora |
3,84 g |
| Źródło zasilania sensora |
Jedna bateria litowa DC 3,0 V |
| Pamięć sensora |
Do 14 dni |
| Temperatura podczas pracy |
5°C (41°F) do 40°C (104°F) |
| Okres trwałości modułu sensora i aplikatora |
18 miesięcy |
| Temperatura podczas przechowywania i transportu modułu sensora i aplikatora |
4°C (39.2°F) do 25°C (77°F) |
| Wilgotność względna podczas pracy i przechowywania |
10% do 90%, bez kondensacji |
| Ciśnienie atmosferyczne podczas pracy i przechowywania |
70 kPa do 106 kPa |
| Stopień ochrony przed penetracją czynników zewnętrznych, w tym wody |
IP28: Ochrona przed przedostaniem się dużych obiektów o średnicy nie mniejszej niż 12.5 mm oraz efektami ciągłego zanurzenia w wodzie powyżej 1 godziny |
| Wilgotność względna podczas transportu modułu sensora i aplikatora |
10% do 90%, bez kondensacji |
| Sterylizacja modułu sensora |
Wysterylizowano promieniowaniem |
| Pasmo częstotliwości |
2.402 – 2.480 GHz BLE |
| Szerokość pasma |
1 MHz |
| Zasięg transmisji danych |
6 metrów |
| Modulacja |
GFSK |
| Maksymalna moc wyjściowa |
3.7 dBm (2.34 mW) |
Producent:Shenzhen SiSensing Co., Ltd.
Room 901, Building 1, Gaoshi Jiulongshan Technology Park
No. 26 Shijing Road, Fumin Community, Fucheng Street, Longhua District,
518110 Shenzhen, Guangdong, Chiny
support@sibionics.comPodmiot odpowiedzialnyDiagnosis S.A.
ul. Gen W. Andersa 38A
15-113 Białystok
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Ważne informacje dotyczące wyrobu medycznego
- Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE.
- Posiada deklarację zgodności UE.
- Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim.
- Zawiera etykietę w języku polskim.
Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.
