Opis Octenisept, płyn bakteriobójczy na skórę, 50 ml (atomizer)
Octenisept jest lekiem przeznaczonym do krótkich zabiegów antyseptycznych, które wiążą się z raną, błoną śluzową i graniczącą z nią skórą. Wskazany do stosowania przed zabiegami diagnostycznymi i operacyjnymi: w ginekologii, urologii, proktologii, dermatologii, geriatrii, wenerologii, położnictwie, na oddziałach intensywnej terapii oraz oddziałach zakaźnych. Można go stosować przy opracowywaniu czystych i płukaniu zakażonych ran chirurgicznych; przy pielęgnacji ran i szwów pooperacyjnych jak i przy opracowywaniu zakażonych ran oparzeniowych i owrzodzeń żylnych. Polecany przy płukaniu ropni skóry, tkanki podskórnej, ropni okołoodbytniczych, zakażonych krwiaków, itp.; w obrębie narządów rodnych kobiety np. zapalenie pochwy i żołędzi prącia mężczyzny; przy cewnikowaniu; do pooperacyjnych i poporodowych irygacji pochwy przed założeniem IUP; do dezynfekcji jamy ustnej np. afty, resekcja zęba; przed zabiegami diagnostycznymi w układzie moczowym; przed badaniami dopochwowymi i pozapochwowymi; przed czynnościami związanymi ze sztucznym zapłodnieniem; przy czynnościach przed, w trakcie i po porodzie; przed badaniami andrologicznymi oraz w pediatrii.
Działanie Octenisept, płyn bakteriobójczy na skórę, 50 ml (atomizer)
Octenisept jest gotowym do użycia lekiem do ran i błon śluzowych, który wykazuje działanie bakteriobójcze, grzybobójcze i wirusobójcze. Stanowi skuteczną alternatywę dla dotychczas stosowanych substancji aktywnych np. PVP - jod, organiczne związki rtęci. Octenisept jest dobrze tolerowany przez błony śluzowe i skórę oraz nie powoduje drażnienia ran. Jest bezbolesny w stosowaniu i zapewnia szybkie działanie. Efekt działania Octaniseptu utrzymuje się do 1 godziny, a substancje aktywne w nim zawarte nie ulegają wchłanianiu. Produkt bezbarwny, który nie pozostawia plam.
Wskazania Octenisept, płyn bakteriobójczy na skórę, 50 ml (atomizer)
Octenisept® jest wskazany do:
• odkażania i wspomagającego leczenia małych, powierzchownych ran oraz dezynfekcji skóry przed zabiegami niechirurgicznymi;
• wspomagającego postępowania antyseptycznego w obrębie zamkniętych powłok skórnych po zabiegach – np. szwów pozabiegowych;
• wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie błon śluzowych i sąsiadujących tkanek przed i po procedurach diagnostycznych w obrębie jamy ustnej, narządów płciowych i odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego;
• w pediatrii (m.in. do pielęgnacji kikuta pępowinowego);
• do dezynfekcji jamy ustnej (np. afty, podrażnienia spowodowane noszeniem aparatu ortodontycznego lub protezy dentystycznej);
• ograniczonego czasowo, wspomagającego leczenia antyseptycznego grzybicy międzypalcowej;
• w obrębie narządów rodnych, np. stanach zapalnych pochwy, a także w obrębie żołędzi prącia mężczyzny.
Octenisept® w aerozolu jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku.
Skład Octenisept, płyn bakteriobójczy na skórę, 50 ml (atomizer)
Skład Octenisept® spray – co zawiera lek
Octenisept® 100 g płynu zawiera substancje czynne: Octenidinum dichydrochloridum (oktenidyny dichlorowodorek) 0,10 g, Phenoxyethanolum (fenoksyetanol) 2,00 g.
Pozostałe składniki to: kokamidopropylobetaina - roztwór 30% lub 38% (octan dimetyloamoniowy kwasu amidopropylokokosowego, sodu chlorek, woda), sodu D-glukonian, glicerol 85%, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Dawkowanie Octenisept, płyn bakteriobójczy na skórę, 50 ml (atomizer)
Dawkowanie i sposób podawania
Produkt leczniczy Octenisept® zalecany jest do stosowania w postaci nierozcieńczonej.
Octenisept® należy nanosić minimum raz na dobę na leczony obszar poprzez spryskanie, przetarcie jałowym gazikiem lub za pomocą przymoczka, zapewniając całkowite nawilżenie.
Dezynfekcja skóry i błony śluzowej:
• Partie skóry i błon śluzowych, które mają być poddane zabiegowi muszą być dokładnie zwilżone jałowym gazikiem nasączonym produktem leczniczym Octenisept® lub zwilżone poprzez rozpylenie leku bezpośrednio na dostępne partie skóry i błon śluzowych.
• Należy przestrzegać wymaganego czasu oddziaływania - minimum 1 minuta, wskazane przedłużenie czasu do 5 minut.
• Należy zwrócić uwagę na równomierne zwilżenie całej powierzchni.
• Pozostawić na co najmniej 1 minutę.
• Wspomagająco w leczeniu grzybic skóry, między palcami stóp produkt leczniczy rozpylać na chore powierzchnie rano i wieczorem przez okres 14 dni.
Antyseptyka powierzchownych ran:
• Ranę należy spryskać lub przetrzeć jałowym gazikiem nasączonym produktem leczniczym Octenisept®.
• Produktu leczniczego Octenisept® należy używać zawsze przy każdej zmianie opatrunku.
• W ranach z wysiękiem należy użyć produktu leczniczego Octeniseptu® w postaci przymoczka, zapewniając kontakt z raną oraz jej nawilżenie przez minimum 1 minutę, wskazane przedłużenie czasu do 5 minut.
Pielęgnacja szwów pooperacyjnych:
• Ranę należy spryskać lub przetrzeć jałowym gazikiem nasączonym produktem leczniczym Octenisept®.
• Produktu leczniczego Octenisept® należy używać zawsze przy każdej zmianie opatrunku.
• Produkt leczniczy Octenisept® działa odkażająco i znieczulająco.
• Odkażenie otoczenia rany należy przeprowadzać za pomocą jałowych gazików nasączonych nierozcieńczonym produktem leczniczym Octenisept®, promieniście od środka na zewnątrz rany.
Antyseptyka błony śluzowej pochwy:
• Produktem leczniczym Octenisept® należy zwilżyć powierzchnie błony śluzowej pochwy, zapewniając kontakt leku z błoną śluzową przez minimum 1 minutę.
• W licznych badaniach klinicznych wykazano, że produkt leczniczy Octenisept® skutecznie działa bakteriobójczo na różne bakterie m.in. Gram-dodatnie i Gram-ujemne.
Antyseptyka żołędzi prącia mężczyzny:
Produktem leczniczym Octenisept® należy zwilżyć powierzchnie błony śluzowej żołędzi prącia, zapewniając kontakt leku z błoną śluzową przez minimum 1 minutę.
Dezynfekcja jamy ustnej:
Jamę ustną należy płukać intensywnie ilością 20 ml produktu leczniczego Octenisept® przez 20 sekund.
Pielęgnacja kikuta pępowinowego:
• Do pielęgnacji kikuta pępowinowego należy używać gazika nasączonego produktem leczniczym Octenisept®.
• Po 1 minucie należy osuszyć kikut oraz skórę wokół. Należy utrzymywać kikut pępowinowy dziecka w czystości i suchości.
Sposób podawania: podanie na skórę.
Przeciwwskazania Octenisept, płyn bakteriobójczy na skórę, 50 ml (atomizer)
Przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
• Nie należy stosować produktu leczniczego Octenisept® do płukania jamy brzusznej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Uwaga: W celu uniknięcia możliwości uszkodzenia tkanek, obrzęku miejscowego nie wolno wstrzykiwać lub wprowadzać produktu leczniczego do tkanki pod ciśnieniem. W każdym przypadku należy zapewnić odpowiedni odpływ z jam rany (np. drenaż, odsysacz).
• Należy stosować ostrożnie u noworodków, zwłaszcza u wcześniaków. Octenisept® może powodować ciężkie zmiany skórne. Należy usunąć nadmiar leku i upewnić się, że roztwór nie pozostaje na skórze dłużej, niż to konieczne (dotyczy to również materiałów nasączonych roztworem stykających się bezpośrednio z pacjentem).
• Produktu leczniczego Octenisept® nie należy stosować do oczu. W razie kontaktu leku z oczami, należy niezwłocznie je przepłukać dużą ilością wody.
• Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Octenisept® do wnętrza ucha oraz nie należy dopuszczać do jego połykania.
• Stosowanie roztworu wodnego oktenidyny (0,1%, z fenoksyetanolem lub bez) do odkażania skóry przed zabiegami inwazyjnymi wiązało się z ciężkimi reakcjami skórnymi u wcześniaków z małą masą urodzeniową.
• Przed rozpoczęciem dalszych etapów interwencji należy usunąć wszelkie nasączone roztworem materiały, osłony lub fartuchy.
• Nie należy stosować nadmiernych ilości ani nie należy dopuszczać do gromadzenia się roztworu w fałdach skóry lub pod pacjentem oraz do kapania na podkłady lub inne materiały, które stykają się bezpośrednio z ciałem pacjenta.
• Przed nałożeniem opatrunku okluzyjnego na miejsca, które były wcześniej poddane działaniu Octeniseptu®, należy upewnić się, że nie pozostał nadmiar produktu.
Oktenidyny dichlorowodorek jest bardziej toksyczny przy stosowaniu dożylnym niż doustnym, dlatego należy unikać przedostawania się produktu leczniczego w większych ilościach do krwiobiegu, np. na skutek pomyłkowej iniekcji. Z uwagi na to, że oktenidyny dichlorowodorek w produkcie leczniczym Octenisept® występuje tylko w ilości 0,1%, zagrożenie tą substancją jest mało prawdopodobne.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Po zwilżeniu błony śluzowej pochwy rzadko może być odczuwane wrażenie ciepła lub pieczenia.
• Po płukaniu jamy ustnej gorzki smak utrzymuje się przez około 1 godzinę, ma to związek z działaniem produktu leczniczego.
Informacje dodatkowe Octenisept, płyn bakteriobójczy na skórę, 50 ml (atomizer)
Podmiot odpowiedzialny
Schülke & Mayr GmbH, Robert Koch Strasse 2, 22851 Norderstedt, Niemcy
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.ProducentSchülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Str. 2
22851 Norderstedt, Niemcy
