Informacje podstawowe Proyal 40 M, 2% żel dostawowy (40mg/2ml), 1 ampułko-strzykawka
Wyrób medyczny w postaci żelu hialuronowego, przeznaczony do stosowania w formie iniekcji dostawowych. Dzięki właściwościom lepkosprężystym, normalizuje lepkość płynu maziowego, co przekłada się bezpośrednio na na poprawę funkcjonalności stawu i zmniejszenie dyskomfortu związanego z bólem.
Skład Proyal 40 M, 2% żel dostawowy (40mg/2ml), 1 ampułko-strzykawka
Hialuronian sodu 20 mg/ml, chlorek sodu, diwodorofosforan sodowy dihydrat, disodu fosforan dodecahydrat, woda klasy WFI.
Opakowanie:1 ampułko-strzykawka (40mg/2ml)
Działanie Proyal 40 M, 2% żel dostawowy (40mg/2ml), 1 ampułko-strzykawka
PROYAL M jest nowoczesnym żelem hialuronowym, do stosowania dostawowego. PROYAL M składa się z kwasu hialuronowego o średniej masie cząsteczkowej – 1650kD po sterylizacji, pochodzenia fermentacyjnego. PROYAL M charakteryzuje się właściwościami lepkosprężystymi, co pozwala na normalizację lepkości płynu maziowego obecnego w jamie stawowej.
PROYAL M działa tylko na staw, do którego jest wstrzykiwany, nie wywołując żadnych działań systemowych.
Wskazania Proyal 40 M, 2% żel dostawowy (40mg/2ml), 1 ampułko-strzykawka
Wyrób medyczny Proyal 40 M jest wskazany w przypadku:
- degeneracji chrząstki stawowej,
- chorób zwyrodnieniowych stawów,
- pourazowych zmian w stawach maziowych, takich jak: zwyrodnienie stawu kolanowego, kontuzja kolan (tzw. kolano biegacza).
Dawkowanie Proyal 40 M, 2% żel dostawowy (40mg/2ml), 1 ampułko-strzykawka
Sposób dawkowania ustalany jest przez lekarza prowadzącego.
Najczęściej preparat podaje się w odstępach tygodniowych, w zależności od ustaleń lekarskich – od 1 do 4 iniekcji.
Przeciwwskazania Proyal 40 M, 2% żel dostawowy (40mg/2ml), 1 ampułko-strzykawka
Nie stosować w przypadku uczulenia na którykolwiek ze składników wyrobu. W razie wystąpienia niepokojących objawów lub działań niepożądanych należy przerwać stosowanie wyrobu i skontaktować się z lekarzem.
Informacje dodatkowe Proyal 40 M, 2% żel dostawowy (40mg/2ml), 1 ampułko-strzykawka
Przed użyciem należy zapoznać się z treścią ulotki dotyczącej sposobu użycia wyrobu.
Nie stosować w przypadku uczulenia na którykolwiek ze składników wyrobu. W razie wystąpienia niepokojących objawów lub działań niepożądanych należy przerwać stosowanie wyrobu i skontaktować się z lekarzem.
Nie stosować, jeśli opakowanie było wcześniej otwierane lub uszkodzone.
Przechowywać w temperaturze pokojowej. Chronić od światła i wilgoci.
Jedna ampułko-strzykawka jest przeznaczona dla jednego pacjenta w trakcie jednego zabiegu.
Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.
Nie używać ponownie.
Uwagi i środki ostrożnościNależy przestrzegać wszelkich środków ostrożności w trakcie zabiegu.
Wyrób jest przeznaczony jedynie do stosowania jako iniekcja dostawowa.
Podczas dezynfekcji skóry przed planowaną iniekcją, nie stosować środków, które zawierają w swym składzie czwartorzędowe sole aminowe, gdyż może to spowodować wytrącenie hialuronianu sodu.
Z uwagi na brak wystarczających danych, wyrób nie powinien być stosowany przez dzieci oraz kobiety ciężarne bądź karmiące.
UwagiTo jest wyrób medyczny. Stosuj go według instrukcji użycia lub etykiety, gdyż może być nieodpowiedni dla Ciebie.
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Ważne informacje dotyczące wyrobu medycznego
- Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE.
- Posiada deklarację zgodności UE.
- Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim.
- Zawiera etykietę w języku polskim.
Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.
DystrybutorSASPHARMA SP. Z O.O.
Szarbsko 26
26-337 Aleksandrów
ProducentThe Wave Innovation Group srls
Via Barucchi 47/A
37139 Verona (Italy)
